学会誌・資料 Journal

日本知財学会誌 第16巻第1号掲載

AI / ビッグデータ,ICT と医薬品 ─知財・標準の側面から
AI/Big Data, ICT and Pharmaceutical Products: Perspectives from Intellectual Property and Technology Standardisation

仙石 慎太郎,関嶋 政和,伊波 興一朗,小野寺 玲子
Shintaro Sengoku, Masakazu Sekijima, Koichiro Iha, Reiko Onodera

日本知財学会誌 Vol.16 No.1 p.58-64 (2019-6-20)
Journal of Intellectual Property Association of Japan Vol.16 No.1 p.58-64 (2019-6-20)

<要旨>
医療・医薬と情報通信技術との融合がデジタルヘルスとして進展しており,医薬品ビジネスにおいてもその活用が注目を集めている.本稿では,その中でも特に創薬研究開発の生産性向上の必要性を背景に,創薬研究における人工知能及びビッグデータの利活用,及び,創薬開発におけるモバイルヘルスの利活用の事例を観察した.知的財産の方向性として,改正不正競争防止法によるビッグデータ保護,解析技術等のプロセス技術や製品・サービスレベルの知的財産形成,及びビジネスモデル特許の提要可能性を議論した.技術標準の方向性として,企業等が先導するデファクト標準,標準化機関の認証によるデジュール標準に加え,コンソーシアムの組成やフォーラム活動を通じたコンセンサス標準の意義と効用を確認した.情報通信技術の発展に伴う医薬品産業のパラダイムシフトが予見されるなか,従前の踏襲ではない知的財産及び標準化戦略が今後求められる.
<Abstract>
The fusion of pharmaceutical/medical technology and information communication technology is currently advancing as digital health, attracting attention in the pharmaceutical industry. In the present paper we observed cases of utilizing artificial intelligence and big data in the drug discovery and applying mobile health in the drug development process, which aims to improve the productivity of the pharmaceutical research and development. Then we discussed the formation of intellectual properties by patents of process technologies, end products or services, the protection of big data under the revised Unfair Competition Prevention Act, and the proactive application of business model patents.
We also argued the creation of technology standards as de facto led by leading firms, de jure authenticated by standardising organisations, and in particular, consensus standards that are proposed through the generation of consortia and following forum activities. Expecting further advancement of the fusion approach and a paradigm shift in the pharmaceutical industry, unconventional approaches for intellectual properties and technology standards are strongly required.

<キーワード>
医薬品,研究開発,情報通信技術,人工知能,ビッグデータ
<Keywords>
pharmaceutical product, research and development, information and communication technology, artificial intelligence, big data