学会誌・資料 Journal

日本知財学会誌 第16巻第1号掲載

抗体医薬と特許
Antibody Pharmaceuticals and Patents Covering Them

矢野 恵美子
Emiko Yano

日本知財学会誌 Vol.16 No.1 p.5-19 (2019-6-20)
Journal of Intellectual Property Association of Japan Vol.16 No.1 p.5-19 (2019-6-20)

<要旨>
医薬品分野において重要性を増している抗体は,特許においては,従来からの医薬品の有効成分である低分子化合物とはかなり異なり,構造を特定しない機能的クレームとしてしばしば許されている.
本稿では,当初は配列情報に依存せずに抗体を製造していたが,抗体製造技術の進歩により,抗体の配列を設計して初めて製造できる抗体が増えてきている抗体製造の技術進歩を説明し,抗体特許の審査を低分子化合物における審査と比較した.
次いで,日米における機能的表現で記載された抗体クレームの有効性判断,および,日本における機能的クレームの技術的範囲に関する裁判所の判断について述べたのち,機能的表現で記載された抗体クレームの技術的範囲について,私見を述べる.
<Abstract> 
Antibodies which have been growing importance in the field of therapeutics are quite different in patents from low-molecular-weight compounds which are conventional active ingredients of pharmaceuticals and are often allowed as functional claims not specifying the structure.
The technical progress of antibody engineering, which has enabled increasing the number of antibodies which are manufactured by designing the amino-acid sequence, whereas originally antibodies were produced independently of the sequence information, will be discussed. The examination of antibody patents was subsequently compared with the examination of low-molecular-weight-compound patents.
Then, after describing the judgment of effectiveness of antibody claims described in the functional expression in Japan and the US and the judgment on the technical scope of functional claims in Japan, technical scope of the antibody claims described in functional expression will be discussed.

<キーワード>
特許,抗体,機能的クレーム,機能的表現,技術的範囲
<Key words>
Patent, Antibody, Functional claims, Functional expression, technical scope