学会誌・資料 Journal

日本知財学会誌 第10巻第1号掲載

ヒトゲノム・遺伝子に関する特許権と公共性のバランス
Balancing Human Gene Patents with Public Interest

隅藏 康一
Koichi Sumikura
日本知財学会誌 Vol.10 No.1 p.13-24 (2013-9-20)
Journal of Intellectual Property Association of Japan Vol.10 No.1 p. 13-24 (2013-9-20)

<要旨>
本稿では,特許権と公共性のバランスを考える対象として,健康や医療に関する技術を創生するために用いられる,ヒトのゲノム・遺伝子に着目する.遺伝子診断方法や医薬品の開発においては, 特許発明を生みだすためにヒトゲノムという人類の遺産であり公共性の高い情報が用いられているということと,生み出された特許発明が人類の健康維持や医療技術の開発のための公共性の高い利用価値を持つということの両面において,特許と公共性が密に交錯していると見なすことができる.具体的事例として,ミリアッド社のBRCA 遺伝子の事例を取り上げ,2013 年6 月13 日の米国連邦最高裁判決や関連する最近の判決を踏まえつつ,何に特許を与えて何をパブリック・ドメインとすべきかという知的財産政策の側面からの検討と,社会に受容されるために企業はどのような特許戦略をとるべきかという企業経営の側面からの検討を行なう.
<Summary>
In this paper I focus on patents on human genome and genes that are linked with healthcare technology, to consider balancing patents with public interest. We have to take care
of balancing patents with public interest especially in development of genetic testing and pharmaceuticals based on genetic research because of both of the following reasons,
(1) during its research and development human genomic information that is heritage of human beings is used for making a patented invention and (2) the patented invention is used
for public interest, maintaining human health and advancing medical technology. As a concrete example I refer to the case of Myriad’s business of genetic testing for breast and
ovarian cancer based on patents on BRCA genes. Here I discuss the issue of intellectual property policy and of corporate management. I discuss what should be patented and what
should be in public domain concerning human gene, based on the decision for Association for Molecular Pathology et al. v. Myriad Genetics, Inc., et al. at Supreme Court of the
United States on June 13, 2013 and related court decisions. I also discuss how a corporation should manage patent strategy in order to be accepted by society.

<キーワード>
遺伝子特許,ミリアッド,BRCA 遺伝子,遺伝子検査,公共性
<Keywords>
Gene patent, Myriad, BRCA genes, genetic testing, public interest